Ortak Teknik Doküman Kılavuzu (CTD) Yürürlüğe Girdi
Ortak Teknik Doküman Kılavuzu ile Varyasyon Kılavuzları, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından 30.12.2005 tarihi itibariyle yürürlüğe konulmuştur.
Ortak Teknik Doküman Kılavuzu ve Varyasyon Kılavuzları Başvuru Sahiplerine Bildiri CİLT 2B ( Modül 1: İdari Bilgiler, Başvuru Formu ) Başvuru Sahiplerine Bildiri ( Beşeri ve Tıbbi Ürünler Dosya Sunumu ve Formatı CTD ) |